[휴대기기] 의약외품 허가 취하…LG전자 '전자식 마스크' 韓 출시 무산되나

[스카이넷]

전자제품(공산품)으로 내놓은 해외와 달리 국내에서는 의약외품으로 출시할 계획이었으나, 식품의약품안전처(이하 식약처) 심사가 5개월 넘게 이어지면서 더는 이 절차를 밟지 않기로 한 것. 해외와 같이 전자제품으로 선보일 수는 있으나, 그럴 확률은 매우 낮다는 것이 업계 중론이다.

식약처도 전날 설명자료를 내 "의약외품으로 허가 신청된 LG 전자식 마스크에 대한 안전성·유효성 심사 중 두 차례 보완자료를 요청했으나, LG전자가 자료 준비 중 스스로 허가 취하했다"고 밝혔다.

https://www.asiatime.co.kr/article/20210310500250

출처 : https://www.asiatime.co.kr/article/20210310500250

[선도부]

안경에 김안서린다는게 괜찮아 보였는데 국내발매가 힘들어진다니 좀아쉽네요.

[나타네]

LG븅신인가...

[taruu]

사람들 기대도 좀 있었고 나오면 잘 팔렸을거 같은데
이걸 노를 못젓네 ㅋㅋㅋㅋ

[sakurazuka]

필요하면 직구해야하네요

[Zupzup]

직구해도 국내에는 마스크로 취급안되서 불이익 당할수도 있습니다.

[35세 와우저]

지난달 13일부터 ‘밸브형 마스크’를 써도 과태료 부과 대상이라는 보도가 나와 시민들이 혼란을 겪었다. 결론부터 말하면 이는 사실이 아니다. 비말필터가 부착됐다면 밸브형이라고 하더라도 마스크를 착용한 것으로 간주한다.

그거 결국 아닌걸로 나왔습니다.

[insane97]

윗분 말대로 LG마스크 과태료 대상 아니라고 해명도 나왔다고 하고
애초에 KF마스크도 아니고 아무거나 대충 코입 가리기만 해도 안잡는데
행여나 LG마스크가 과태료 대상이라 할지라도 그걸 일일이 단속할수도 없을 듯

[파린]

누가봐도 마스크인데 불이익 ㅇㅈㄹㅋㅋㅋㅋ

[아야어옇]

비말필터가 있더하더라도 그걸 인증받아야 효과가 있음을 나타내니깐 결국은 밸브형 마스크(미인증) 이라 과태료 대상인건 변함없을거 같은데요

[RGR.KR]

그럼 일반 면마스크 사용자들도 처벌 해야죠.

[아야어옇]

※ 위반행위 적발 시 당사자에게 마스크를 착용할 것을 먼저 지도하고, 불이행시 과태료 부과
- (과태료 금액) 위반당사자 10만원 이하 및 관리·운영자 300만원 이하(1차 위반 150만원, 2차 이상 위반 300만원)
- (마스크 종류) 보건용 마스크(KF94, KF80 등), 비말차단용 마스크(KF-AD), 수술용 마스크,
입과 코를 가릴 수 있는 천(면) 마스크, 일회용 마스크 착용
* 망사형 마스크, 밸브형 마스크, 스카프 등의 옷가지로 얼굴을 가리는 것은 인정하지 않음

법적으로 명시되어있습니다

[AppleMaster]

법이 참 요상하긴 하네요. 아무리 생각해봐도 벨브형 마스크가 일회용 마스크랑 같거나, 더 좋았으면 좋을건데, 안쓴거로 취급한다는게 웃기긴 해요.

[7thStar]

배기밸브가 달려있는 밸브형 마스크의 경우 비말이 필터링없이 바로 분출되어서 그렇다고 합니다
https://m.hankookilbo.com/News/Read/A2020100717580002748 기사 참조

[춘리]

기대했건만 직구해봐야 쓸데가 없네

[Endgame]

기사보면 lg가 식약청기준 못맞춘거 같네.
언플로 해볼려고해도 그런상황 아니니

해외는 공산품으로 했으면 국내만 의약외품 해달라는건 무슨 깡?

[35세 와우저]

디테일한 내용보니 식양청 쪽에선 준비 다하고 추가자료 요청한건데 LG쪽에서 밍기적 거려서 처리가 지연됐다고 한거보면 졸라 안일하게 일한듯 LG측이

[◕‿◕✿]

무슨 깡이 아니라 국내에서는 마스크로 취급되서 공산품으로 출시 못해서 의약외품으로 출시한다고 예전에 기사떳던걸 봤네요
근데 기준을 못맞췄으니 그냥 안내겠다는건데..
그걸 식약청때문인것처럼 언플 ㅋㅋ

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유튜브 같은 곳 리뷰에는 내부 이너 필터 따로 있어서 역류 대책 있는거 같더니 결국은 안됬나 보내요

[Endgame]

공무원 탓할게 아니라.
이게 진짜 kf94정도 기준 부합한다면
n95나 kn95등급도 받았겠죠.

그걸 받았는데 국내만 kf등급 못받으면 공무원욕하겠지만.
다른나라는 다 공산품으로 팔면서 국내만 의약외품 안된다는듯이 언플하니 웃긴거죠

[히트앤드]

식약청쪽에서 심사할려고 추가자료를 요청했는데 lg쪽에사 손놓고 있다가 이번에 취소된거라네요

[LarQuiem]

경쟁사가 시제품 만들 때 까지 시간 벌어주는 기분

[계란밥꿀맛]

기다렸던 제품이었는데 아쉽네요
계속 일회용마스크 끼고 자전거 퇴근을 해야것네..

[DCat1]

엘지가 해외서도 의외약품으로 신청했으면 한국서고 관련서류를 미리준비했을텐데, 경험이 없으니 삽질하다 포기했다는거네요.

[GlelG]

ra 외주하거나 인력 뽑으면 해결가능힌 문제...
우리나라 의약외품 기준이 빡세서 통과시키려면 한세월이라 포기한듯 (수요 하락 예상하고)

[춘리]

경험이 없었어도 엘지 정도되는 대기업이면 돈좀 써서 외주용역 돌리면 서류준비 정도는 금방 뚝딱임
그것조차도 안했다는건 의지가 없었음

[damnedone]

kf 기준은 합격했나요?
해외에서는 무슨 등급으로 파는지 봐야 할듯..

[감자맛불알]

엘지가 기술은 좋은데 요새보면 사업을 참 못하는 거 같음

[dkdltm]

샤오미인가에서 이런 비슷한 모터 달린 마스크도 있던데
그건 괜찬으려나

[冷血誠民]

디른국가는 전자기품으로 승인받았군요.. 이럼 마스크로서의 기능을 국가적 승인을 못받은거라 나가린데..

[조제]

ㅈㄴ 언플하네

[닭솔]

다른 전자식마스크도 못나오겠군

[따숑님]

리뷰봤는데 별로에요 그냥 일반 마스크 쓰는게 나아보임

[damnedone]

안경 김서림 안되는거 만으로 충분히 가치는 있죠.

[아미티]

근데 이제 날씨가 따뜻해져서..

[꽃보다오징어]

헬지는 항상 저딴식으로 피코하면서 언플하는게 역겨움
v60도 한국사람이란사줘서 안낸다 이지 ㄹ 하지않나 ㅉㅉ
어차피 아싸아니고서야 쓰기힘듬
소음심하고 5시간미만작동에 목소리도 다막힘

[매생이굴국밥]

애초에 kf 안될거같아서 그냥 찔러만보고 만거같은데

[어쩌면]

뭔가 문제가 있나 왜 허가를 안 해 주지

[국방위원장]

https://www.youtube.com/watch?v=IFtRjZNojiQ

[루리웹-6211677635]

언플할 시간에 일했으면 이꼬라지 안났을듯.
뭔 ㄱ소리를 하고 있어;;

[spinal reflex]

배기쪽인 별로 신경안쓴것도그렇고 배터리고 그렇고 미세먼지용으로 만든것같던데..

[Chicken Fairy]

전자제품으로하면 허가가 빨리나오는편임.
그런데 의료기기로하면 식약처 허가를 받아야되는데 그러면 업체에서 검사 성적서를 내야되는데 이게 좀 시간이 걸림.
이건 fda도 마찬가지. Fda는 1,2년 걸리거든. 그래서 외국에는 전자기기로 허가를 받은거지. 그런데 왜 우리나라에서만 의료기기로 냈을까?? 쉽게 따볼 생각이었던거지.

[Mares]

RA 쪽이 허술하게 돌아갈리 없고, 계산기 두드려서 별로라 내친듯...