[아이폰] 미국 FDA, 최초로 처방전 없이 iPhone으로 혈당 측정하는 시스템 승인

[Landsknecht™]

미국 식품의약국(FDA)이 덱스콤(Dexcom)의 스텔로(Stelo) 포도당 바이오센서 시스템을 승인했다고 밝혔습니다.

이 시스템은 아이폰과 블루투스로 연결해 의사의 처방 없이 구매할 수 있는 시스템이다. 이런 장치의 승인은 처음입니다.

시스템은 15분마다 자동으로 혈당값을 측정, 기록, 분석, 표시할 수 있는 웨어러블 센서와 스마트폰 애플리케이션으로 구성되며, 각 센서는 교체 전 최대 15일 동안 착용 가능합니다.

출처 : https://9to5mac.com/2024/03/06/iphone-blood-glucose-monitor/

[루리웹-7555241447]

애플이 로비엄청했나보네

[마왕너구리4]

걍 스마트폰 연동해서 쓸수 있는 부착형 혈당측정기가 승인받은거임 아이폰만 쓸수 있는게 아니라 블루투스기기라 스마트폰이랑 어플만 있으면 연동가능

혈당측정할때 매번 손따는게 미칠듯이 괴로운 작업이었는데 저건 좀 비싸긴 해도 붙여놓으면 상시측정이 되고 통증도 없어서 관련 중증질환자들한테는 가뭄에 단비같은 기기라고 함

[불타는 쿠마]

워치에서 되게 해달라고~~~!! ㅜㅜ

[Antitrust]

새로운 비침습 혈당측정기인 줄 알았더니, 센서 자체는 흔한 연속혈당측정기네요 ㅠ

[루리웹-446042867]

오 덱스콤께 승인받았군요.

[NASHCAT]

지금까지 미국은 리브레 같은 연속혈당측정기 처방받아야만 살수 있었나? 왜 처음이지?

[HappyMac]

누가 들으면 애플이 아이폰용 혈당측정기능 개발한 줄...

[루리웹-6088192528]

그냥 측정용이 아니라 FDA에서 승인할 정도면 신뢰성이 높나봄

[HappyMac]

그게 아니라 의료기기는 소프트웨어든 하드웨어든 기능이 추가되면 무조건 식약처의 승인을 받아야 합니다.
선택이 아니라 필수죠.
FDA (식약처)는 이 기능이 신뢰성이 높다 아니다를 판단하는게 아니라,
제조사에서 제출한 기능이 의료기기법을 위반하지 않았는지와 제조사 품질문서대로 동작하는 지를 판단하는 거죠.

[쿠잇키♡]

이게 승인 되면 좋은게 굳이 NFC컨택 8시간마다 하지 않아도 자동으로 데이터 누적이 된다는거 24시간 자동계측이 기능해짐 기존에는 NFC 프로토콜 한계때문에 8시간정도 한계였음

[곰돌이푸훗]

덱스콤 달달하게 수익보고 나왔는데 한방 더 있었네 축하합니다

[Euryale]

덱스콤 기기 자체는 괜찮긴한데 리브레나 덱스콤이나 한 3년넘께 써봤는데 외국기기라 그런지 여러모로 뭔가좀 잘 안맞음.. 오차범위 생각해도 신뢰도가 사용기간에 반비례해서..
최근에 마찬가지로 건보 혜택 들어가기시작한 한국산 신형기기가 더 좋은듯

[루리웹-6942285846]

이 이슈로 주식을 사려면 애플이 아니라
덱스컴을 사야할듯.