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[아이폰] 미국 FDA, 최초로 처방전 없이 iPhone으로 혈당 측정하는 시스템 승인 [13]
Landsknecht™
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작성일 2024.03.07 (07:54:15)
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추천 8 조회 7490 댓글수 13
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(IP보기클릭)118.235.***.***
걍 스마트폰 연동해서 쓸수 있는 부착형 혈당측정기가 승인받은거임 아이폰만 쓸수 있는게 아니라 블루투스기기라 스마트폰이랑 어플만 있으면 연동가능 혈당측정할때 매번 손따는게 미칠듯이 괴로운 작업이었는데 저건 좀 비싸긴 해도 붙여놓으면 상시측정이 되고 통증도 없어서 관련 중증질환자들한테는 가뭄에 단비같은 기기라고 함
(IP보기클릭)211.63.***.***
새로운 비침습 혈당측정기인 줄 알았더니, 센서 자체는 흔한 연속혈당측정기네요 ㅠ
(IP보기클릭)1.213.***.***
누가 들으면 애플이 아이폰용 혈당측정기능 개발한 줄...
(IP보기클릭)1.213.***.***
그게 아니라 의료기기는 소프트웨어든 하드웨어든 기능이 추가되면 무조건 식약처의 승인을 받아야 합니다. 선택이 아니라 필수죠. FDA (식약처)는 이 기능이 신뢰성이 높다 아니다를 판단하는게 아니라, 제조사에서 제출한 기능이 의료기기법을 위반하지 않았는지와 제조사 품질문서대로 동작하는 지를 판단하는 거죠.
(IP보기클릭)112.184.***.***
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걍 스마트폰 연동해서 쓸수 있는 부착형 혈당측정기가 승인받은거임 아이폰만 쓸수 있는게 아니라 블루투스기기라 스마트폰이랑 어플만 있으면 연동가능 혈당측정할때 매번 손따는게 미칠듯이 괴로운 작업이었는데 저건 좀 비싸긴 해도 붙여놓으면 상시측정이 되고 통증도 없어서 관련 중증질환자들한테는 가뭄에 단비같은 기기라고 함
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새로운 비침습 혈당측정기인 줄 알았더니, 센서 자체는 흔한 연속혈당측정기네요 ㅠ
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누가 들으면 애플이 아이폰용 혈당측정기능 개발한 줄...
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루리웹-6088192528
그게 아니라 의료기기는 소프트웨어든 하드웨어든 기능이 추가되면 무조건 식약처의 승인을 받아야 합니다. 선택이 아니라 필수죠. FDA (식약처)는 이 기능이 신뢰성이 높다 아니다를 판단하는게 아니라, 제조사에서 제출한 기능이 의료기기법을 위반하지 않았는지와 제조사 품질문서대로 동작하는 지를 판단하는 거죠. | 24.03.07 10:03 | | |
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