[질문] 이 내용 아시는 분 계시면 해석 좀...

[코로나-70]

'사이토카인 폭풍' 억제 신약 개발…2주 소요[아이뉴스24 문병언 기자] 코미팜이 코로나19로 인한 사망을 유발하는 폐렴의 근원인 '사이토카인 폭풍'을 억제시키는 신약을 개발, 긴급임상에 나선다.

26일 코미팜은 사이토카인 폭풍을 억제시킬 수 있는 바이러스 감염 염증치료제 임상약 '파나픽스' 개발에 성공했으며, 코로나19 폐렴환자를 대상으로 긴급임상을 실시할 계획이라고 공시했다.

국내 및 제3국에서 코로나19 폐렴환자를 대상으로 2주 정도 소요되는 긴급임상을 실시한 후 환자에게 공급한다는 계획이다.

코미팜은 "코로나19 환자가 파나픽스를 7일 정도 복용하면 병세가 호전되고 14일 정도 복용하면 일상생활을 할 수 있을 정도가 될 것"으로 예상했다.

코미팜은 자사가 개발한 신약 파나픽스가 면역세포의 신호전달 인자의 활성을 억제해 염증유발 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6 등의 인자 배출을 억제시켜 바이러스 감염에 의한 폐렴을 원천적이고 신속하게 치료할 수 있다고 말했다.

또 그동안 코로나19 환자가 존재하지 않아 코로나19 폐렴환자를 대상으로 임상을 실시한 예는 없지만 372명의 환자를 대상으로 실시한 임상결과로 볼 때 안전성은 확보됐다고 설명했다.

코미팜은 오송생명과학 단지 내에 파나픽스 한 가지 제품만을 생산하는 GMP설비를 갖춘 공장을 보유하고 있으며 임상시험 약품 생산에 대해 미국 FDA의 CMC(Chemistry Manufacturing Controls) 평가를 받았다.

오송공장 설비는 매일 30만정을 생산할 수 있으며 이는 10만명의 환자에게 매일 공급할 수 있는 물량이다. 생산인원을 증원하면 매일 60만정까지 생산 가능하다.

문병언기자 [e-mail]

[Ferri]

걍 기존에 다른쪽으로 만들고 테스트하던 신약후보들중 코로나에 먹히는 신약이 있어
코로나 환자에게 임상 테스트를 긴급으로 요청 승인 약빨이 먹혀 통과시
가지고 있는 파이프라인 통해서 코로나약 생산할수있다는 거네요

[제갈천하]

코로나에 먹힌다기 보다는
코로나가 폐렴을 동반하는데 폐렴에 근원적인 치료가 되는 신약이 개발 되어서
긴급 임상 실험을 할꺼고 이게 잘되면 폐렴은 완치가 된다는 내용이 맞는거 같고요
앞에 코로나 한번 언급함으로써 마치 코로나 치료제가 개발 됐다는 오해하기 딱 좋은 클릭수 올리기용 기사로 보이네요

코로나 치료제가 아닌 근거들 본문에서 발췌

폐렴의 근원인 '사이토카인 폭풍'을 억제시키는 신약을 개발
(하지만 코로나에게 먹힌다는 말은 아님)

코로나19 폐렴환자를 대상으로 임상을 실시한 예는 없지만 372명의 환자를 대상으로 실시한 임상결과로 볼 때 안전성은 확보됐다
(코로나 한테는 안했지만 폐렴환자한테는 잘먹힌다는 글이죠-근데 마치 코로나 치료제 인듯한 뉘앙스 오짐)

바이러스 감염에 의한 폐렴을 원천적이고 신속하게 치료할 수 있다고 말했다.
(감기도 결국엔 바이러스가 원인이고 그게 발전하면 폐렴이 되는거죠... -_-;;)

[제갈천하]

코로나19 환자가 파나픽스를 7일 정도 복용하면 병세가 호전되고 14일 정도 복용하면 일상생활을 할 수 있을 정도가 될 것"으로 예상했다.

해당 구절이 마치 코로나 치료제인것처럼 느껴질수 있는데
예상이 틀리면 끝이라는 발을 반쯤은 빼는 발언인데다가
일상생활이 가능할정도로 움직일수 있게 된다는 말이 코로나 완치를 뜻하는건 아니죠 -0-
폐렴으로 인한 증상만 완화 시켜준다고 말해야 정확한 표현이 되는걸텐데..
전형적인 물타기식 아니면 말고의 발언들이네요

[제갈천하]

마지막으로

임상시험 약품 생산에 대해 미국 FDA의 CMC(Chemistry Manufacturing Controls) 평가를 받았다
이 구절이 마치 미국에서도 승인이 된 매우 뛰어난 치료제 인것처럼 보일수 있는데

구글에서 검색한 CMC가 무엇인지에 대한 내용입니다

CMC란 Chemistry, Manufacturing and Control의 약어로 의약품 개발과정에서 의약품(원료, 완제)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 말한다

공장이 하나 있는데 약 만들수 있는 기계들이 잘 구비되어 있어서 연구결과에 따른 약을 만들수 있는곳 이라는거죠

그냥... 약공장 만들었네? 약공장 맞음 ㅇㅇ 하고 증명서 한장 발급해 줬다는 이야기임....

알고보면 아무것도 아닌내용이죠....

[코로나-70]

답글, 말씀 고맙습니다.

[코로나-70]

아하 지나고 보니 답글 올려주신분들 말씀이 맞았었다는 ... !!!!